近日，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司組織召開醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風險隱患排查整治工作匯報會，會議旨在聚焦醫(yī)療器械經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全，梳理前期工作開展情況、分析存在問題、研究下一步工作，進一步加強醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平。

會議指出，醫(yī)療器械安全有效與公眾身體健康、生命安全息息相關(guān)。各級藥監(jiān)部門要從嚴從實從細，深入推進醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)管。在當前疫情防控形勢下，各級藥監(jiān)部門要牢記職責使命，落實各項工作，確保監(jiān)管成效。

據(jù)悉，為推進醫(yī)療器械整治工作的扎實開展，各地藥監(jiān)部門積極謀劃，在監(jiān)管制度和形式上創(chuàng)新，扎實推進。江蘇省局開展了“靂劍2022”專項行動，廣東省局將其納入“作風建設提升年”活動項目，陜西省局為醫(yī)用防護產(chǎn)品制定了《醫(yī)用防護產(chǎn)品專項監(jiān)督抽檢工作方案》，重點對本省疫情防控器械，分階段分層次分品種開展全覆蓋抽檢。山東省威海市市場局將風險隱患排查治理工作和藥品專項整治行動列入“一把手工程”。陜西省寶雞市市場局高新分局建立工作任務臺賬，探索實行“月計劃、周通報、季評比”制度，扎實推進排查整治行動。對于經(jīng)營主體和監(jiān)管單位，甘肅省蘭州市城關(guān)區(qū)市場局、四川省成都市高新區(qū)市場局、山東省威海市市場局均制定了“醫(yī)療器械產(chǎn)品風險”和“監(jiān)管責任風險”一事雙查的流程或清單，促使經(jīng)營主體和監(jiān)管者雙方責任落地。

對下一步的工作，會議提出要求：各級藥監(jiān)部門要在地方黨委、政府的領導和疫情聯(lián)防聯(lián)控機制下，加強與衛(wèi)健、公安等部門溝通協(xié)作，形成監(jiān)管合力。全力筑牢疫情防控醫(yī)療器械產(chǎn)品安全底線，群策群力，為疫情防控工作做出新貢獻。

國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司、中檢院、核查中心、評價中心、受理和舉報中心以及江蘇省、廣東省等十余個省市藥監(jiān)部門負責同志分別在主會場和分會場參加了會議。

內(nèi)容來源：醫(yī)療器械網(wǎng)