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審批暫停?中國保健食品行業(yè)何時才能重啟?

審批暫停?中國保健食品行業(yè)何時才能重啟?

2018-07-20

  據(jù)悉,保健食品目前的審批基本處于暫停狀態(tài),暫停時間已約有1年。

  7月4日,國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《關(guān)于宣布失效第三批委文件的決定》,其中涉及保健食品的重要文件分別為《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)<保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范>(2003年版)的通知》及《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查方法與評價準(zhǔn)則的通知》。
由于上述《規(guī)范》是現(xiàn)行的功能性保健食品注冊申報的重要文件之一,而截至目前,國內(nèi)尚未有新文件出臺替代該《規(guī)范》。部分業(yè)內(nèi)專家和企業(yè)為此頗為擔(dān)心,認為行業(yè)正在迎來關(guān)鍵時刻。

功能性保健食品申報文件

 

  核心審批文件取消意味著什么?
  由于此前業(yè)內(nèi)已經(jīng)多次傳出保健食品藍帽子或?qū)⑷∠麑徟?。上述行業(yè)協(xié)會人士的發(fā)聲,無疑代表了不少保健食品企業(yè)的心聲。

  中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會秘書長劉學(xué)聰在接受記者采訪時稱,協(xié)會已經(jīng)做過溝通,行業(yè)及企業(yè)毋需驚慌,但對于標(biāo)準(zhǔn)的明朗化,他指出還需要點時間。

  廣東省營養(yǎng)與健康產(chǎn)業(yè)協(xié)會理事長張詠在接受記者采訪時則表示,上述文件取消,可能是因為部門調(diào)整,完全取消的可能性不大,反倒是預(yù)計換發(fā)布主體的可能性較大。
  據(jù)張詠透露,為了促進產(chǎn)品升級,此前主管保健食品的部門一度啟動了保健食品的評估,大的方向是取消藍帽子,具體思路包括以下幾個方面:

  一是將一部分復(fù)合條件的、含中成藥的保健品升級為中藥OTC;

  二是將維生素等膳食補充劑則納入到食品管理。

  不過,截至目前,相關(guān)評估結(jié)果并未正式出爐,業(yè)內(nèi)也缺乏可印證的權(quán)威信息。據(jù)悉,保健食品目前的審批基本處于暫停狀態(tài),暫停時間已約有1年。
  強監(jiān)管將是大勢所趨
  對于上述文件失效,保健食品企業(yè)多未正面回應(yīng)。
  不過,記者注意到,由于質(zhì)量問題和虛假宣傳現(xiàn)象頻現(xiàn),各地目前正在對保健食品采取強監(jiān)管舉措。

  近日,廣東省食藥監(jiān)正式對外披露,今年廣東省食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合省保健品商會,在全省各地市舉辦了多場“2018年廣東省保健食品科普知識進社區(qū)進農(nóng)村宣傳”講座,希望通過這類型的活動,讓市民科學(xué)地認識保健食品、科學(xué)地購買,引導(dǎo)市民警惕保健食品的宣傳陷阱,同時教市民分辨保健食品與普通食品、藥品之間的區(qū)別,強調(diào)保健功能分類及標(biāo)標(biāo)簽要求。

  而江蘇省藥監(jiān)局最新發(fā)布的廣告違法案件顯示,該省4月8條違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告中,保健食品占了6條。
  很顯然,“夸大功效”、“治療疾病”、“非法添加”……這是保健食品歷年來存在的亂象,而在醫(yī)學(xué)界眼中,“保健食品不能替代藥品”是多年來的共識,專家認為,由于保健食品誕生的年限不長,而且在國內(nèi)處于剛剛起步階段,大多數(shù)功能食品所含的生理活性成分仍然在研究之中,作用效果如何、攝入多少有益等還未有定論。

  另外,根據(jù)《保健食品管理辦法》要求,各種號稱有保健功能的食品都需經(jīng)過功能食品實驗室的檢驗、檢疫和驗證,即要求在保障安全性的基礎(chǔ)上真正具有其聲稱的作用。



內(nèi)容來源:中國市場監(jiān)管、南方都市報
圖片來源:網(wǎng)絡(luò)

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